Popularny lek pilnie wycofany z aptek w całej Polsce. GIF bije na alarm

GIF wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii leku Bromiduo. Za wprowadzenie preparatu stosowanego w leczeniu chorób układu oddechowego odpowiada firma Adamed Pharma S.A. Lek podawany wziewnie nie może być już sprzedawany w aptekach ani wydawany pacjentom.

Przyczyna decyzji wycofaniu leku
Podstawą do wydania rygoru natychmiastowej wykonalności były badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków. Analizy wykazały wadę jakościową w parametrze „Masa dawki”, co oznacza, że pacjent podczas inhalacji mógł przyjąć znacznie większą ilość substancji czynnych (fenoterolu bromowodorku oraz bromku ipratropiowego), niż zakłada ulotka.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zaznaczył, że sytuacja ta stanowi szczególne zagrożenie dla dzieci i osób rozpoczynających terapię, które powinny przyjmować najniższe możliwe dawki leku.

Zobacz więcej: Klamka zapadła, prezydent Nawrocki podjął pilną decyzję. Jest oficjalny komunikat

Numery serii objętych wycofaniem
Decyzja urzędu dotyczy łącznie dziewięciu serii preparatu o różnym terminie ważności. Z rynku wycofano serie: 10625, 20625, 30625, 40625, 50625 (wszystkie z datą ważności do 06.2028), 00026226, 00026326 (ważne do 01.2029) oraz 00128926 i 00129126 (ważne do 03.2029). Producent nie zakwestionował wyników kontroli i sam zarekomendował usunięcie wskazanych partii z hurtowni oraz aptek.

Zobacz więcej: Został użądlony przez szerszenia, nie żyje. OSP w żałobie

Wskazówki dla pacjentów
Bromiduo jest preparatem rozszerzającym oskrzela, przepisywanym m.in. przy astmie oskrzelowej, przewlekłym zapaleniu oskrzeli czy rozedmie płuc w celu łagodzenia duszności i świszczącego oddechu. Pacjenci, którzy posiadają w domowych apteczkach opakowania pochodzące ze wskazanych wyżej serii, powinni kategorycznie zaprzestać ich stosowania.

W celu bezpiecznego kontynuowania terapii lub zamiany leku na inny preparat należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.